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Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 210 Secrétariat Stade ICS
ISO 594-1:1986
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 1: Spécifications générales
95.99
ISO 594-2:1998
Assemblages coniques à 6 % (Luer) des seringues et aiguilles et de certains autres appareils à usage médical — Partie 2: Assemblages à verrouillage
95.99
ISO 13485:1996
Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9001
95.99
ISO 13485:2003
Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
95.99
ISO 13485:2003/Cor 1:2009
Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires — Rectificatif technique 1
95.99
ISO 13485:2016
Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires
90.60
ISO 13488:1996
Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Exigences particulières relatives à l'application de l'ISO 9002
95.99
ISO 14969:1999
Systèmes qualité — Dispositifs médicaux — Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485 et l'ISO 13488
95.99
ISO/TR 14969:2004
Dispositifs médicaux — Systèmes de gestion de qualité — Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485: 2003
95.99
ISO 14971-1:1998
Dispositifs médicaux — Gestion des risques — Partie 1: Application de l'analyse des risques
95.99
ISO 14971:2000
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 14971:2000/Amd 1:2003
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux — Amendement 1: Justification des exigences
95.99
ISO 14971:2007
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 14971:2019
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
60.60
ISO 15223-1:2007
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
95.99
ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1
95.99
ISO 15223-1:2012
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
95.99
ISO 15223-1:2016
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
90.92
ISO 15223-2:2010
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 2: Développement, sélection et validation de symboles
90.93
ISO 15223:2000
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 15223:2000/Amd 1:2002
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Amendement 1
95.99
ISO 15223:2000/Amd 2:2004
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Amendement 2
95.99
ISO/CD 15223-1
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales
30.99
ISO/TR 15223:1998
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
95.99
ISO 15225:2000
Nomenclature— Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destiné à l'échange de données réglementaires
95.99
ISO 15225:2000/Amd 1:2004
Nomenclature— Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destiné à l'échange de données réglementaires — Amendement 1
95.99
ISO 15225:2010
Dispositifs médicaux — Management de la qualité — Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
95.99
ISO 15225:2016
Dispositifs médicaux — Management de la qualité — Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
95.99
ISO 16142-1:2016
Dispositifs médicaux — Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux — Partie 1: Principes essentiels généraux et principes essentiels spécifiques supplémentaires pour tous les dispositifs médicaux non DIV et directives sur le choix des normes
60.60
ISO 16142-2:2017
Dispositifs médicaux — Principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux — Partie 2: Principes essentiels généraux et principes essentiels spécifiques supplémentaires pour tous les dispositifs médicaux de DIV et directives sur le choix des normes
60.60
ISO/TR 16142:1999
Dispositifs médicaux — Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
95.99
ISO/TR 16142:2006
Dispositifs médicaux — Lignes directrices pour le choix des normes correspondant aux principes essentiels reconnus de sécurité et de performance des dispositifs médicaux
95.99
ISO 18250-1:2018
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 1: Exigences générales et méthodes d'essai courantes
60.60
ISO 18250-3:2018
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 3: Applications entérales
60.60
ISO 18250-6:2019
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 6: Applications neurales
60.60
ISO 18250-7:2018
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 7: Connecteurs pour perfusion intravasculaire
60.60
ISO 18250-8:2018
Dispositifs médicaux — Connecteurs pour systèmes de livraison de réservoir pour des applications de soins de santé — Partie 8: Solution anticoagulante à base de citrate pour les applications d'aphérèse
60.60
ISO/TS 19218-1:2011
Dispositifs médicaux — Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable — Partie 1: Codes de type d'événement
90.93
ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
Dispositifs médicaux — Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable — Partie 1: Codes de type d'événement — Amendement 1
60.60
ISO/TS 19218-2:2012
Dispositifs médicaux — Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable — Partie 2: Codes d'évaluation
90.93
ISO/TS 19218:2005
Dispositifs médicaux — Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable
95.99
ISO/TS 20225:2001
Nomenclature globale des dispositifs médicaux destinée à l'échange de données réglementaires
95.99
ISO/PRF TR 20416
Titre manque
50.00
ISO/DIS 20417
Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
40.99
ISO/CD TR 24971.3
Dispositifs médicaux — Directives relatives à l'ISO 14971
30.99
ISO/TR 24971:2013
Dispositifs médicaux — Directives relatives à l'ISO 14971
90.92
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
90.92
IEC 62304:2006/Amd 1:2015
Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel — Amendement 1
60.60
IEC 62366-1:2015
Dispositifs médicaux — Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
60.60
IEC 62366-1:2015/Cor 1:2016
Dispositifs médicaux — Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux — Rectificatif technique 1
60.60
IEC 62366-1:2015/DAmd 1
Dispositifs médicaux — Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux — Amendement 1
40.60
IEC 62366:2007
Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
95.99
IEC 62366:2007/Amd 1:2014
Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux — Amendement 1
95.99
IEC/TR 62366-2:2016
Dispositifs médicaux — Partie 2: Titre manque
60.60
IEC/TR 80002-1:2009
Logiciels de dispositifs médicaux — Partie 1: Titre manque
60.60
IEC/TR 80002-3:2014
Logiciels de dispositifs médicaux — Partie 3: Titre manque
60.60
ISO/TR 80002-2:2017
Logiciels de dispositifs médicaux — Partie 2: Validation des logiciels pour les systèmes de qualité des dispositifs médicaux
60.60
IEC 80369-5:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet
60.60
IEC 80369-5:2016/Cor 1:2017
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 5: Raccords destinés à des applications au gonflement de ballonnet — Rectificatif technique 1
60.60
ISO 80369-1:2010
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 1: Exigences générales
95.99
ISO 80369-1:2018
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 1: Exigences générales
60.60
ISO 80369-20:2015
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 20: Méthodes d'essai communes
60.60
ISO 80369-3:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales
90.92
ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 3: Raccords destinés à des applications entérales — Amendement 1
60.60
ISO 80369-6:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 6: Raccords destinés à des applications en contact avec le système nerveux (neuraxiales)
60.60
ISO 80369-7:2016
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
90.92
ISO/DIS 80369-7
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé — Partie 7: Raccords à 6 % (Luer) destinés aux applications intravasculaires ou hypodermiques
40.20

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