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Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 194 Secrétariat Stade ICS
Titre manque
20.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Lignes directrices pour le choix des essais — Rectificatif technique 1
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque — Rectificatif technique 1
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
20.20
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences concernant la protection des animaux
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
30.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais concernant les interactions avec le sang
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang
90.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais de cytotoxicité: méthodes in vitro
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro
90.93
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
20.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux après implantation
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Amendement 1: titre manque
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène — Rectificatif technique 1
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
20.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 8: Sélection et qualification des matériaux de référence utilisés pour les essais biologiques
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Dégradation des matériaux relative à l'évaluation biologique
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et d'hypersensibilité retardée — Amendement 1
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
90.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
90.93
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 14: Identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
90.93
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
90.93
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Établissement des limites admissibles des substances relargables
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 17: Évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
50.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque — Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux
30.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d'immunotoxicologie des dispositifs médicaux
90.92
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d'irritation
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément à l'ISO 10993-3
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 55: Étude interlaboratoire sur la cytotoxicité
50.20
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Guide pour les études interlaboratoires visant à démontrer l'applicabilité des méthodes in-vitro validées pour évaluer la sensibilisation cutanée des dispositifs médicaux
50.00
Produits médicaux contenant des cellules viables d'origine humaine — Application du management du risque et exigences relatives aux pratiques de préparation
90.93
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 1: Exigences générales
95.99
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Partie 2: Plans d'investigation clinique
95.99
Investigations cliniques des dispositifs médicaux
95.99
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques
95.99
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonnes pratiques cliniques — Rectificatif technique 1
95.99
Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains — Bonne pratique clinique
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
95.99
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à la conduite d'une évaluation biologique au sein d'un procédé de management du risque
95.99
Evaluation clinique des dispositifs médicaux
20.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Directives relatives à un processus d'évaluation du risque
95.99
Pyrogénicité — Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
60.60
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Application du seuil de préoccupation toxicologique (TTC) pour évaluer la biocompatibilité des substances extractibles des dispositifs médicaux
90.93
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
95.99
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
95.99
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 1: Application de la gestion des risques
60.60
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
95.99
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
95.99
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
60.60
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 3: Validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
90.93
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés — Partie 4: Principes d'inactivation et/ou d'élimination des agents transmissibles de l'encéphalopathie spongiforme bovine (ESB) et essais de validation de ces procédés
90.93
Évaluation biologique des dispositifs médicaux résorbables — Partie 1: Exigences générales
60.60
Titre manque — Partie 2: Titre manque
30.60
Évaluation biologique cardiovasculaire des dispositifs médicaux — Directives pour les implants absorbables
90.92

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