Draft
International Standard
ISO/DIS 11137-2
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Reference number
ISO/DIS 11137-2
Edition 4
© ISO 2026
Proyecto Norma internacional

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En desarrollo
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Reemplazará ISO 11137-2:2013

ISO/DIS 11137-2

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Resumen

ISO 11137-2:2013 specifies methods for determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level, SAL, of 10−6. ISO 11137-2:2013 also specifies methods of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the sterilization dose.

ISO 11137-2:2013 defines product families for sterilization dose establishment and sterilization dose audit.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo

    Puede contribuir al desarrollo del borrador de esta norma internacional. Para ello, contacte con su miembro nacional

    Etapa
    : Voto sobre el DIS iniciado: 12 semanas [40.20]
  • Edición
     : 4
    Número de páginas
     : 106
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS actualizaciones

Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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